Медицина қызметкері Патландия медициналық практикасында AstraZeneca коронавирустық ауруға қарсы (COVID-19) вакцина құтысын 2021 жылы 7 қаңтарда Курриде, Шотландияда ұстайды.Рассел Чейн - WPA бассейні / Getty Images АҚШ-тан тыс дамыған елдердің барлығында Oxford-AstraZeneca COVID-19 вакцинасы қолданыстағы коронавирустық вакциналар арасында ең көп қолданылған. Бұл көптеген артықшылықтармен бөліседі Джонсон және Джонсон вакцинасы жақында FDA жедел пайдалануға мақұлдады: оны өндіру арзан, тасымалдау және сақтау оңай, ең бастысы тиімділігі жоғары. Алайда, оның сынақ нәтижелері мен сирек кездесетін, бірақ қауіпті жанама әсерлерін көрсететін соңғы нақты деректермен байланысты, АҚШ шенеуніктері американдықтарға арналған Астра вакцинасын жасылдандырудан тартынуда.
Неліктен FDA оны әлі мақұлдамады?
23 наурызда АҚШ-тың аллергия және инфекциялық аурулар ұлттық институты (NIAID) қатал шешім шығарды мәлімдеме AstraZeneca-ның вакцина сынақтарын қадағалайтын қауіпсіздік кеңесі компанияға осы сынақтан ескірген ақпаратты енгізген болуы мүмкін деп жариялап, тиімділік туралы толық емес көрініс берген болуы мүмкін.
NIAID қауіпсіздік кеңесі, DSMB (деректер мен қауіпсіздікті бақылау кеңесі), Astra-ның аралық 3 кезеңінің сынақ нәтижелері зерттеуге ең қолайлы болып табылатын жаңылыстыратын сандарды қамтыды деп мәлімдеді.
Орталықтағы мәселе Astra компаниясының DSMB компанияға аралық талдау жүргізуге рұқсат берген күні мен оның нәтижелерін берген күннің аралығында болған 50-ге жуық COVID-19 жағдайларын бағалай алмағаны болды. Кейінірек Astra DSMB ескертуімен бағаланған бұл қосымша жағдайлар тиімділік көрсеткіштерін айтарлықтай өзгерткен жоқ. (Жалпы тиімділік коэффициенті 3 ұпайдан 76 пайызға дейін төмендеп, егде жастағы адамдар үшін 5 ұпайдан 85 пайызға дейін өсті.) Алайда бұл оқиға АҚШ-тағы Астраның онсыз да екпелі науқанына көлеңке түсірді.
АҚШ-тың бұрынғы үш аға шенеунігінің айтуы бойынша Bloomberg-пен сөйлесу анонимді негізде, өткен жазда АҚШ-та өзінің 3-кезеңінің сынақтарын құруда Astra-мен бірге жұмыс істеген Ұлттық денсаулық сақтау институттары (NIH), компанияның үкіметтің сот процесі кезіндегі жағымсыз әсерлері туралы сұранысына баяу жауап бергеніне наразы болды.
FDA кез-келген вакцинаны мақұлдау процесін бәсеңдетуге ниетті емес, дейді бұрынғы шенеуніктердің бірі. Нарықта тиімділігі жоғары үш вакцина болғандықтан, агенттік төртіншісіне рұқсат беруге асықпайды.
Astra осы айда FDA шолуы үшін деректерді ресми түрде ұсынуды жоспарлап отыр. Бірақ соңғы шешім бірнеше аптаға созылуы мүмкін, өйткені шенеуніктер соттың күрделі деректерін ойластырады.
AstraZeneca вакцинасы шынымен жаман ма?
Сонымен қатар, Оксфорд-Астра вакцинасы жаппай қолдануға рұқсат етілген алғашқы кадрлардың бірі болған Ұлыбритания мен ЕО елдерінде жаңа мәселелер жиынтығы пайда болады.
Вакцинация туралы нақты деректер Astra вакцинасын қабылдаған адамдардың аздаған бөлігі қан ұюының церебральды веналық синус тромбозы (CVST) деп аталатын сирек түрін дамытқанын анықтады. Наурызда бастап Еуропаның көптеген елдері, сондай-ақ Канада, қан ұйығышын зерттеу үшін Astra кадрларын белгілі бір жас топтарына қолдануды тоқтатты. (Эффектті көрсететін алушылардың көпшілігі 60 жастан аспады.)
Жанама эффект зондтарының деректері шынымен қорқыныштан жақсы шықты. Британдық реттеушілер церебральды тромбтардың жалпы жиілігі вакцинаны алған әрбір 250 000 адамға бір жағдайдан келетіндігін айтты. Еуропадағы дәрі-дәрмектер агенттігінің хабарлауынша, Еуропадағы қауіп-қатер 100000-нан біреуін құрайды. Аурудың даму мүмкіндігі жалпы халықтың аурушаңдық деңгейімен салыстырылады; сәйкес барлық жастағы әр 200 000 адамның біреуі осы жылы CVST дамытады Джонс Хопкинс университетінің медицина мектебі.
Астра вакцинасы мен қан ұйығышының арасында байланыс болуы мүмкін, деді Ұлыбритания және Еуропалық реттеушілер, сондай-ақ Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы. Бірақ олар атудың пайдасынан гөрі қауіпті екенін атап өтті.
Мен олардың деректеріне мүлде күмән келтірмедім. Бұл жақсы вакцина, бұл эпидемияға қарсы әлемдік іс-қимылда өте маңызды рөл атқарады, деді NIAID директоры доктор Энтони Фаучи 31 наурызда Ақ үйдегі брифингте.
